发布时间：2025-09-01
富马酸贝达喹啉是世界卫生组织推荐的多药耐药结核病核心治疗药物，2016年批准进入中国，是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，可以抑制分枝杆菌ATP合成酶，从而抑制分枝杆菌生长。它被作为联合治疗的一部分，用于治疗成人（≥18岁）的耐多药肺结核（MDR-TB）。
其原料药研发生产技术长期存在晶型控制、纯度保障等国际性难题。汉江药业通过自主创新，攻克了产品的合成工艺、质量研究等关键工艺瓶颈，产品关键质量指标（CQAs）全面符合国内外质量标准。此次转A成功，意味着公司质量管理体系、生产线合规性及工艺稳定性均获得权威认可
